华东医药索米妥昔单抗转常规批准补充申请获受理
2025 年 3 月 10 日
华东医药全资子公司中美华东申报的索米妥昔单抗注射液(爱拉赫 / ELAHERE)由附条件批准转为常规批准的补充申请获得国家药监局受理,适应症为既往接受过 1-3 线系统性治疗的 FRα 阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌等成年患者。爱拉赫是一款针对 FRα 靶点的 ADC 创新药,由中美华东与 ImmunoGen 合作开发,中美华东拥有大中华区独家权益。该药物于 2023 年 7 月被纳入优先审评品种名单,2024 年 11 月在中国获附条件批准上市。华东医药在肿瘤、内分泌、自身免疫领域进行创新药研发布局,创新产品管线已超 70 项,涵盖多种药物实体。在 ADC 领域,公司构建了全球研发生态圈,持续开发差异化的 ADC 创新药物。
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