恒瑞医药:注射用瑞康芦泽妥塔单抗上市许可申请获受理
7 月 29 日
恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,注射用瑞康芦泽妥塔单抗(注射用 SHR-A2009)的药品上市许可申请获受理。该药品拟定适应症为经 EGFRTKI 治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者,是一款以 HER3 为靶点的 ADC 药物,全球尚无获批治疗 NSCLC 的同靶点 ADC,截至目前相关项目累计研发投入约 3.3 亿元。
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