中国生物制药：培来加南喷雾剂获批上市

中国生物制药公告，公司附属正大天晴独家合作的国家 1 类创新药培来加南喷雾剂（商品名：普亦克）已获国家药监局批准上市，用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的 I 度或浅 II 度烧烫伤继发创面感染。一项 Ⅲa 期临床研究显示，试验组末次给药结束后第 1 天临床有效率为 90.4%，阳性对照组为 78.7%(p＝0.0006)。Ⅲb 期研究显示，试验组受试创面完全愈合率为 64.3%，对照组为 43.1%(p = 0.0002)。